Este martes, los laboratorios Pfizer y BioNTech entregaron -los datos más recientes de la vacuna contra el covid-19 en niños de 5 a 11 años- a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) para que comience analizar los resultados. Conozca todos los detalles.
El Político
A través de un comunicado, este 27 de septiembre, Pfizer y BioNTech indicaron que realizarán una presentación formal a la FDA para solicitar la autorización de uso de emergencia de esta vacuna contra el Covid-19 para niños.
En otro párrafo del comunicado, los laboratorios aseguraron que -entre sus planes- están presentar la vacuna contra el covid-19 para los niños a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras autoridades reguladoras, destacó Milenio.
¿Primera vez que se envían datos de una vacuna contra el Covid-19 para niños?
Cabe destacar, que es la primera vez que los laboratorios envían a la FDA datos para una vacuna contra el covid-19 para infantes más pequeños.
La vacuna Pfizer/BioNTech está aprobada para personas mayores de 16 años y tiene un EUA para personas de 12 a 15 años.
Detalles de la vacuna de Pfizer contra el covid-19 para niños de 5 a 11 años
La semana pasada, Pfizer publicó los pormenores de un ensayo de fase 2/3, reportó CNN.
Según el laboratorio el estudio demostró que : "su vacuna contra el covid-19 era segura"; además "generó una respuesta de anticuerpos robusta" en menores de 5 a 11 años.
En este ensayo participaron 2.268 pequeños con edades comprendidas entre 5 y 11 años; a los niños se les aplicó dos dosis de la vacuna contra el Covid-19 administrado con 21 días de diferencia.
Durante en experimento, los científicos emplearon "una dosis de 10 microgramos, menor que la dosis de 30 microgramos que se ha utilizado para los mayores de 12 años", detalló Milenio.
¿Cómo se midió la respuesta inmunitaria de los niños?
"Las respuestas inmunitarias de los participantes se midieron observando los niveles de anticuerpos neutralizantes en la sangre; y comparando esos niveles con un grupo de control de personas de 16 a 25 años que recibieron un régimen de dos dosis con la dosis más grandes de 30 microgramos", describió Pfizer
La farmacéutica explicó: "los niveles se comparan bien con los de las personas mayores que recibieron la dosis mayor, lo que demuestra una fuerte respuesta inmunitaria en esta cohorte de niños un mes después de la segunda dosis", indicó CNN.
Por su parte, el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, declaró a MSNBC:
"Existe una probabilidad razonablemente buena de que la vacuna esté disponible para fines de octubre de este año".
Solo queda esperar un mes y conoceremos si el Dr. Fauci vuelve acertar con sus pronósticos.
