La semana pasada Pfizer solicitó la autorización para una dosis de refuerzo a su vacuna. Este fármaco fue el primero aprobado -por la OMS- para su uso de emergencia contra el Covid-19. Esta petición generó una serie de reacciones de los expertos. Descubramos: ¿Se necesita una tercera dosis de la vacuna contra el Covid-19?
El Político
El pasado mes de diciembre cuando la OMS aprobó la vacuna de Pfizer para que fuera el primer fármaco de uso de emergencia contra el Covid-19; devolvió la esperanza a la humanidad. Ahora enfrenta un nuevo reto: Que la FDA le aprueben una tercera dosis debido a que su efectividad bajó al enfrentarse a la variante Delta.
La farmacéutica Pfizer tiene previsto reunirse con funcionarios federales de salud. ¿Su objetivo? Debatir si es necesario administrar una tercera dosis de refuerzo de su vacuna contra el Covid-19 tanto por el desarrollo de la variante delta y al aumento de contagios.
El encuentro entre la farmacéutica estadounidense y los encargados de la salud de los ciudadanos de EE.UU. se celebró ayer: La reunión tuvo el desenlace previsto, y no salió de la línea manejada en las declaraciones dadas -con anterioridad- por la FDA y los CDC.
¿Se necesita una tercera dosis de vacuna contra el Covid-19?
La Administración Biden considera que, por el momento, no es necesaria una tercera dosis de refuerzo a los inoculados con el fármaco contra el Covid-19 de la farmacéutica Pfizer-BioNTech; tal y como ha solicitado la compañía estadounidense, reportó MSN.
Los encargados de la salud en EE.UU. agregaron que esperarán que se realicen más estudios al respecto para tomar una decisión final.
¿Qué presentó Pfizer-BioNTech a la administración Biden sobre la tercera dosis contra el Covid-19?
Este lunes, representantes de Pfizer-BioNTech presentaron a los responsables de salud de Biden, algunos informes preliminares sobre la vacuna que comercializan; así como la necesidad de una tercera inyección para quienes hayan sido inoculados con ella, detalló MSN.
"Tanto Pfizer como el Gobierno de EE.UU. comparten un sentido de urgencia de mantenerse a la vanguardia respecto al COVID-19, y también estamos de acuerdo en que los datos científicos dictarán los próximos pasos en el riguroso proceso regulatorio que siempre seguimos", explicó Sharon Castillo, portavoz de la compañía farmacéutica.
¿Qué pasó la semana pasada con Pfizer y la tercera dosis contra el Covid-19?
La semana pasada Pfizer informó que solicitaría la autorización para uso de emergencia de una tercera dosis de su fórmula. ¿El motivo? Impulsar la inmunidad contra el Covid-19 si se administra en el plazo de un año.
No obstante, en solo horas, la FDA y los CDC emitieron un comunicado conjunto afirmando que aún no hay pruebas que sugieran la necesidad de reforzar los niveles de anticuerpos creados por la vacunación, reportó Telemundo.
Las agencias "están inmersas en un proceso riguroso y con base científica para considerar si es necesario un refuerzo o cuándo", precisaba el comunicado. "Estamos preparados para [aprobar] las dosis de refuerzo siempre y cuando la ciencia demuestre que son necesarias", subrayaron.
La FDA y los CDC señalaron que su análisis podría incluir datos de las compañías farmacéuticas, "pero no se basa exclusivamente en esos datos".
Israel si colocará la tercera dosis de Pfizer
La semana pasada el Ministerio de Salud de Israel informó que vio caer la eficacia de la vacuna de Pfizer de más del 90% a aproximadamente el 64% a medida que se propagaba la variante B.1,617.2 o delta, detalló RTVE.
Estos estudios también motivaron a Pfizer a estudiar el refuerzo de su vacuna.
Al respecto el laboratorio estadounidense indicó: la investigación de Israel mostró que las dosis de refuerzo de su vacuna, desarrollada con BioNTech, produjeron niveles de anticuerpos neutralizantes que son de cinco a 10 veces más altos que los que se producen después de dos dosis.
"Las empresas esperan publicar datos más definitivos pronto, así como en una revista revisada por pares, y planean enviar los datos a la FDA, EMA (Agencia Europea de Medicamentos) y otras autoridades reguladoras en las próximas semanas", destacó Pfizer en un comunicado.
Añadió que está desarrollando una nueva formulación para una dosis de refuerzo que puede proteger más a las personas de nuevas variantes.
Tercera dosis contra el Covid-19: Multiplica los niveles de anticuerpos por cinco o por diez
La semana pasada, el doctor Mikael Dolsten, de Pfizer relató a The Associated Press:
"Los primeros datos de la investigación realizada por la farmacéutica indican que los niveles de anticuerpos de las personas se multiplican por cinco o por diez después de la tercera dosis, en comparación con la segunda dosis".
¿Quién tiene la decisión final de la tercera dosis contra el Covid-19?
No corresponde a Pfizer, sino a la FDA, decidir si es necesaria una tercera dosis, mientras que son los CDC quienes determinarán quién debe recibirla, indicó Telemundo.
Las reuniones y la comunicación continua de fabricantes de medicamentos y la FDA, así como con otros funcionarios sanitarios, no son inusuales.
Este tipo de reuniones informativas suelen celebrarse para poner al día a los funcionarios sobre los últimos datos, especialmente durante las emergencias sanitarias como una pandemia.
¿Qué pasará con la tercera dosis contra el Covid-19 en EE.UU.?
"El funcionamiento es normal. Pero estos no son tiempos normales y se han celebrado todo tipo de reuniones adicionales para que las cosas se revisen más rápidamente y superar esta emergencia", declaró John Grabenstein, exdirector ejecutivo de asuntos médicos para vacunas en Merck y exinmunólogo del Departamento de Defensa.
Por su parte, el doctor Anthony Fauci, principal asesor sobre enfermedades infecciosas del Gobierno, explicó el domingo en la cadena CNN que los estudios clínicos y los datos de laboratorio aún no han demostrado plenamente la necesidad de un refuerzo de los regímenes actuales de dos inyecciones de Pfizer y Moderna o de la vacuna de una sola inyección de Johnson & Johnson.
"En este momento, teniendo en cuenta los datos y la información de que disponemos, no es necesario administrar una tercera vacuna", subrayó, pero “eso no significa que nos detengamos ahí. Hay estudios en curso, mientras hablamos, sobre la viabilidad de si debemos reforzar a la gente y cuándo".
Casi la mitad de la población ha sido vacunada totalmente contra el COVID-19, pero cerca del 35% no ha recibido ninguna dosis, según los CDC.
Por ese motivo, EE.UU. insta a sus ciudadanos a vacunarse, es la mejor forma de protegerse del Covid-19.
