La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) anunció este jueves que limitará la autorización de uso de emergencia de la vacuna contra el covid-19 de Johnson & Johnson/Janssen a las personas de 18 años o más para quienes otras vacunas no son apropiadas o accesibles y a las que optan por la de J&J porque de otro modo no se vacunarían.
El Político
La FDA dijo en un comunicado que el cambio tiene como motivación el riesgo de una rara y peligrosa condición de coagulación llamada síndrome de trombosis con trombocitopenia (STT) que se puede producir después de recibir la vacuna.
"Hemos vigilado de cerca la vacuna contra el covid-19 de Janssen y la aparición del STT tras su administración y hemos utilizado la información actualizada de nuestros sistemas de vigilancia de la seguridad para revisar la autorización de uso de emergencia", dijo en el comunicado el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA y reportó Univision.
Restricciones de la FDA
"Reconocemos que la vacuna contra el covid-19 Janssen sigue teniendo un papel en la actual respuesta a la pandemia en Estados Unidos y en toda la comunidad mundial… La acción de hoy demuestra la solidez de nuestros sistemas de vigilancia de la seguridad y nuestro compromiso de garantizar que la ciencia y los datos guíen nuestras acciones" expuso Marks.
La FDA dice que ha determinado que los beneficios de la vacuna de J&J superan los riesgos para ciertas personas.
Algunos ejemplos de personas que pueden seguir recibiendo la vacuna son:
Quienes hayan tenido una reacción alérgica grave a una vacuna de ARNm como las de Pfizer/BioNTech o Moderna
Aquellos con preocupaciones personales sobre las vacunas de ARNm que seguirían sin vacunarse si no estuviera disponible la vacuna de J&J
Aquellos con acceso limitado a las vacunas de ARNm contra el covid-19
EEUU administró 18,7 millones de dosis de J&J
Hasta este jueves, se han administrado más de 18,7 millones de dosis de la vacuna de J&J en Estados Unidos, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. (CDC, por sus siglas en inglés).
Tras una reunión celebrada en diciembre, el comité asesor sobre vacunas de los CDC emitió una recomendación actualizada sobre la vacuna de Johnson & Johnson, diciendo que hace una "recomendación preferente para el uso de las vacunas contra el covid-19 de ARNm sobre la vacuna contra el covid-19 de vector de adenovirus de Janssen en todas las personas mayores de 18 años en Estados Unidos".
El comité citó las mismas preocupaciones sobre el síndrome de trombosis con trombocitopenia.
Tanto los CDC como la FDA recomendaron previamente una pausa en el uso de esta vacuna por los informes de STT.
