Un nuevo fármaco promete ser altamente eficaz frente a los actuales tratamientos contra la obesidad que habitualmente fracasan en aquellas personas que tienden a recuperar el peso perdido.
El Político
Mientras un número cada vez mayor de estadounidenses con sobrepeso claman por Ozempic y Wegovy -medicamentos promocionados por famosos y en TikTok para recortar kilos-, un medicamento aún más potente contra la obesidad está a punto de poner patas arriba el tratamiento.
¿Por qué es importante?
Se trata de la droga tirzepatida que comercializará el laboratorio Eli Lilly en Estados Unidos, que ya entregó toda la documentación e investigaciones a la FDA y espera muy pronto recibir la aprobación.
Tirzepatide, un fármaco de Eli Lilly and Co. aprobado para tratar la diabetes de tipo 2 bajo la marca Mounjaro, ayudó a las personas con la enfermedad que tenían sobrepeso u obesidad a perder hasta el 16% de su peso corporal, o más de 34 libras, durante casi 17 meses, dijo la compañía el jueves, reportó TheHill.
El estudio en fase avanzada del fármaco para la pérdida de peso se suma a pruebas anteriores de que participantes similares sin diabetes perdieron hasta el 22% de su peso corporal durante ese periodo con inyecciones semanales del fármaco. Para un paciente típico con la dosis más alta, esto significaba perder más de 15 kilos.
Los médicos que testearon tirzepatida en sus pacientes, aseguran que por ejemplo, ayudó a una persona típica con obesidad que pesaba 105 kilos, a perder hasta 23 kilos durante un período de prueba de casi 17 meses, reveló The Wall Street Journal. El fármaco ya está en las farmacias en EEUU para tratar la diabetes tipo 2.
¿Qué es la obesidad?
La obesidad es una enfermedad crónica, progresiva, que afecta aspectos biológicos, psicológicos y sociales de la vida de un individuo.
Se asocia con un mayor riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares, de un incremento de la mortalidad y de una disminución de la calidad de vida.
La Organización Mundial de Salud (OMS) define la obesidad como una acumulación anormal o excesiva de grasa que puede ser perjudicial para la salud.
En adultos, la clasificación internacional de la obesidad es la propuesta por la OMS y se basa en el Índice de Masa Corporal (IMC). Las personas cuyo cálculo de IMC sea igual o superior a 30 kg/m2 (igual para ambos sexos) se consideran que tienen obesidad.
Entre líneas
La diabetes dificulta notablemente la pérdida de peso, afirmó la Dra. Nadia Ahmad, directora médica de desarrollo clínico de obesidad de Lilly, por lo que los resultados recientes son especialmente significativos. "No habíamos observado este grado de reducción de peso", afirmó.
Sobre la base de los nuevos resultados, que aún no se han publicado en su totalidad, los responsables de la empresa afirmaron que ultimarán una solicitud a la FDA para que apruebe por la vía rápida la venta de tirzepatida para el control del peso crónico.
La decisión podría tomarse este mismo año. Una portavoz de la empresa no quiso confirmar si el fármaco se comercializaría para la pérdida de peso en EEUU bajo una marca distinta.
En ensayos separados, la tirzepatida ha dado lugar a una mayor pérdida de peso que la semaglutida, cuyos usuarios se deshicieron de alrededor del 15% de su peso corporal durante 16 meses. Está previsto realizar un ensayo comparativo entre ambos fármacos.
Mounjaro fue aprobado por primera vez para tratar la diabetes el año pasado. Desde entonces, miles de pacientes han obtenido el fármaco de médicos y proveedores de telesalud que se lo recetaron "off-label" para ayudarles a adelgazar.
En California, Matthew Barlow, ejecutivo de tecnología sanitaria de 48 años, afirma que ha perdido más de 45 kilos desde noviembre utilizando Mounjaro y cambiando su dieta.
"Psicológicamente, no quieres comer", dijo Barlow. "Ahora puedo comer dos bocados de un postre y quedarme satisfecho".
En lugar de confiar únicamente en la dieta, el ejercicio y la fuerza de voluntad para reducir peso, la tirzepatida y otros nuevos fármacos se dirigen a las vías digestivas y químicas que subyacen a la obesidad, suprimiendo el apetito y embotando las ansias de comer.
"Han cambiado por completo el panorama", afirma la Dra. Amy Rothberg, endocrinóloga de la Universidad de Michigan que dirige un programa virtual de pérdida de peso y diabetes.
Las investigaciones han demostrado que sólo con dieta y ejercicio, alrededor de un tercio de las personas perderán un 5% o más de su peso corporal, dijo el Dr. Louis Aronne, director del Centro Integral de Control de Peso de Weill Cornell Medicine.
En el último ensayo con tirzepatida, más del 86% de los pacientes que utilizaron la dosis más alta del fármaco perdieron al menos el 5% de su peso corporal.
Tirzepatida, un fármaco innovador para la diabetes tipo 2, logra reducir la hemoglobina glicada hasta niveles similares a los de personas sin diabetes
— Dr. Enrique Machin (@emachin13) March 18, 2021
En contexto
Además, los medicamentos son caros y, en los últimos meses, difíciles de conseguir debido a la escasez intermitente. Wegovy cuesta unos 1.300 dólares al mes. Mounjaro, utilizado para la diabetes, cuesta unos 1.000 dólares al mes.
Según Apovian, sólo entre el 20% y el 30% de los pacientes de su consulta con seguro privado tienen cubiertos los medicamentos.
Algunas aseguradoras que antes pagaban los fármacos están promulgando nuevas normas, que exigen seis meses de cambios documentados en el estilo de vida o una cierta pérdida de peso para seguir teniendo cobertura.
Medicare tiene prohibido en gran medida el pago de fármacos para adelgazar, aunque los fabricantes de medicamentos y los defensores de los derechos han intentado que el Congreso cambie esta situación.
Aun así, los expertos afirman que los sorprendentes efectos de la tirzepatida -junto con el Ozempic, el Wegovy y otros fármacos- ponen de manifiesto que perder peso no es una mera cuestión de fuerza de voluntad.
Al igual que la hipertensión, que afecta a cerca de la mitad de los adultos estadounidenses y se controla con medicación, la obesidad debe considerarse una enfermedad crónica, no un defecto de carácter, subrayó Aronne.
Queda por ver qué efecto tendrán los nuevos tratamientos farmacológicos en los prejuicios generalizados contra las personas con obesidad, dijo Rebecca Puhl, profesora del Centro Rudd de Política Alimentaria y Salud, que estudia el estigma del peso.
La cultura estadounidense tiene "creencias muy arraigadas sobre el peso corporal y la apariencia física" que son difíciles de cambiar, dijo.
"El estigma del peso podría persistir o agravarse si tomar medicación se equipara con ‘tomar el camino más fácil’ o ‘no esforzarse lo suficiente'", afirmó.
¿Qué se puede esperar?
Los analistas del sector predicen que la tirzepatida podría convertirse en uno de los fármacos más vendidos de la historia, con unas ventas anuales que superarían los 50.000 millones de dólares.
Se espera que supere al Ozempic de Novo Nordisk -un medicamento para la diabetes tan utilizado para perder kilos que el cómico Jimmy Kimmel bromeó sobre él en los Oscar- y al Wegovy, una versión del fármaco también conocida como semaglutida aprobada para la pérdida de peo en 2021. Juntos, esos fármacos ganaron casi 10.000 millones de dólares en 2022, y las prescripciones continúan disparándose, según muestran los informes de la compañía.
Si se aprueba para la pérdida de peso, la tirzepatida podría convertirse en el fármaco más eficaz hasta la fecha de un arsenal de medicamentos que están transformando el tratamiento de la obesidad, que afecta a más de 4 de cada 10 adultos estadounidenses y está relacionada con docenas de enfermedades que pueden provocar discapacidad o la muerte.
Si todas las personas con obesidad de este país perdieran el 20% de su peso corporal, retiraríamos a los pacientes todos estos medicamentos para el reflujo, la diabetes y la hipertensión", afirma la Dra. Caroline Apovian, directora del Centro de Control del Peso y Bienestar del Hospital Brigham and Women’s.
"No enviaríamos a los pacientes a la consulta de un especialista en obesidad", añade. "No enviaríamos a los pacientes a que les sustituyeran el stent".
Los analistas del sector predicen que la tirzepatida podría convertirse en uno de los fármacos más vendidos de la historia, con unas ventas anuales que superarían los 50.000 millones de dólares.
