El 1 de septiembre de 2022, los CDC respaldaron el uso de vacunas de refuerzo Covid 19 actualizadas, contra la variante Ómicron.
El Político
Estos refuerzos están diseñados específicamente para combatir las dos subvariantes de Ómicron más frecuentes. Es decir, la BA.4 y BA.5.
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La decisión llega solo un día después de la autorización de uso de emergencia de las inyecciones por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos – FDA. El respaldo de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades – CDC permitirá que comience la implementación completa de las vacunas reformuladas en unos días.
Las nuevas vacunas de refuerzo, una de Moderna y otra de Pfizer y BioNTech, llegan cuando más de 450 personas siguen muriendo por la Covid 19, todos los días en los EEUU.
Al 31 de agosto de 2022, solo el 48,5% de las personas elegibles para la vacuna de refuerzo en los EEUU han recibido su primera dosis. Es decir, poco menos del 34% de las personas, elegibles han recibido la segunda.
Estos números bajos pueden estar influenciados —en parte— por las personas que esperan las versiones más nuevas de las vacunas para brindar una mejor protección. Pero las vacunas de refuerzo han demostrado ser una capa esencial de protección contra la Covid 19.
¡Los CDC ha recomendado refuerzos actualizados! Ahora están enviando a los proveedores de vacunas. Deberían estar disponibles en los próximos días.
Síganos para buscar clínicas de vacunas y la disponibilidad de refuerzos o visite nuestro sitio web en:https://t.co/wgLVU5oGpk pic.twitter.com/jkLfDHvnTC
— VaxTogetherAustin (@VaxAustin) September 2, 2022
Hablan los especialistas
Prakash Nagarkatti y Mitzi Nagarkatti son inmunólogos que estudian los trastornos infecciosos. También cómo las vacunas activan diferentes aspectos del sistema inmunitario, para combatir las infecciones. Analizan cómo las vacunas de refuerzo actualizadas entrenan el sistema inmunitario y cuán protectoras podrían ser contra la Covid 19.
¿En qué se diferencian las vacunas
de refuerzo actualizadas?
Las vacunas recién autorizadas son las primeras actualizaciones de las vacunas originales contra la Covid 19, que se introdujeron a finales de 2020.
Utilizan la misma tecnología de ARNm que las vacunas originales. La diferencia clave entre las inyecciones originales de Covid 19 y la nueva versión "bivalente" es que esta última consiste en una mezcla de ARNm que codifica las proteínas de pico tanto del virus SARS-CoV-2 original, como de las subvariantes Ómicron más recientes, BA.4 y BA.5.
A fines de agosto de 2022, las subvariantes de Ómicron BA.4 y BA.5 son dominantes en todo el mundo.
En los EEUU, actualmente el 89% de las infecciones por la Covid 19 son causadas por BA.5 y el 11% son causadas por BA.4.
La incapacidad de las cepas vacunales originales para prevenir la reinfección y desencadenar una inmunidad protectora a largo plazo provocó la necesidad de vacunas reformuladas.
Se espera que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades adopten la recomendación, el último paso antes de que puedan comenzar las vacunas.https://t.co/EFnbk52fCO
— Univision Puerto Rico (@UninoticiasPR) September 1, 2022
¿Cómo desencadena una respuesta
inmunitaria una vacuna bivalente?
En una infección real de Covid 19, el virus SARS-CoV-2 usa su proteína de pico que sobresale para adherirse a las células humanas y entrar en las células.
La proteína espiga desencadena la producción de los llamados anticuerpos neutralizantes, que se unen a la proteína espiga y evitan que el virus invada otras células.
Pero cuando el virus muta, como sabemos que lo hace, los anticuerpos que se produjeron previamente en respuesta al virus ya no pueden unirse de manera efectiva a la proteína espiga recién mutada.
En este sentido, el virus SARS-CoV-2 actúa como un camaleón, un maestro del disfraz, cambiando la configuración de su cuerpo y escapando al reconocimiento del sistema inmunitario.
Las mutaciones virales en curso son la razón por la cual los anticuerpos producidos, en respuesta a las cepas de vacunas originales, se han vuelto menos efectivos con el tiempo. Esto para defenderse de las infecciones por nuevas variantes.
El concepto de vacunas bivalentes destinadas a proteger contra dos cepas diferentes de un virus no es nuevo.
Por ejemplo, Cervarix es una vacuna bivalente aprobada por la FDA, que brinda protección contra dos tipos diferentes de virus del papiloma humano, que causan cáncer.
COVID-19: FDA aprueba refuerzos actualizados de vacunas de Moderna y Pfizer https://t.co/q2ePBBKN91
— Telemundo Las Vegas (@TelemundoLV) August 31, 2022
¿Qué tan protectoras serán las nuevas
inyecciones contra la infección?
Todavía no hay estudios en humanos sobre la eficacia de la nueva vacuna bivalente para prevenir reinfecciones y brindar protección inmunológica a largo plazo.
Sin embargo, en ensayos clínicos y estudios de laboratorio en humanos, tanto Pfizer y BioNTech como Moderna descubrieron que su versión inicial de la vacuna bivalente, que estaba dirigida contra el virus SARS-CoV-2 original y una cepa Ómicron anterior, BA.1, inducía una fuerte respuesta inmune y protección más prolongada contra la cepa original y la variante BA.1.
Además, las empresas informaron que la misma combinación temprana generó una respuesta de anticuerpos significativa contra las subvariantes de Ómicron más nuevas, BA.4 y BA.5, aunque esta respuesta de anticuerpos fue menor que la observada contra la subvariante BA.1.
Con base en esos resultados, en la primavera de 2022, la FDA rechazó los refuerzos bivalentes BA.1.
Esto debido a que la agencia consideró que los refuerzos pueden no brindar suficiente protección contra las cepas más nuevas, BA.4 y BA.5, que para entonces se estaban extendiendo rápidamente por todo el mundo.
Entonces, la FDA pidió a Pfizer, BioNTech y Moderna que desarrollaran vacunas bivalentes dirigidas específicamente a BA.4 y BA.5, en lugar de BA.1.
Debido a que los ensayos clínicos requieren mucho tiempo, la FDA estaba dispuesta a considerar estudios en animales y otros hallazgos de laboratorio, como la capacidad de los anticuerpos para neutralizar el virus, para decidir si autorizaba los refuerzos bivalentes.
Las vacunas bivalentes autorizadas contra covid-19, o refuerzos actualizados, incluyen un componente de ARNm de la cepa original para proporcionar una respuesta inmunitaria que es ampliamente protectora contra covid-19.https://t.co/gtFgbIZdGZ
— Newsweek en Español (@NewsweekEspanol) September 3, 2022
¿Sin pruebas en humanos?
Esta decisión ha generado controversia sobre si es apropiado que la FDA apruebe un refuerzo sin datos humanos directos que lo respalden.
Sin embargo, la FDA ha declarado que millones de personas han recibido de manera segura las vacunas de ARNm, que originalmente se probaron en humanos.
Y que los cambios en las secuencias de ARNm en las vacunas no afectan su seguridad. Así, concluyó que las vacunas bivalentes son seguras y que no es necesario esperar a los ensayos clínicos en humanos.
También cabe señalar que las vacunas contra la influenza se introducen cada año en función de la predicción de la cepa que probablemente sea dominante. Y dichas formulaciones no se someten a nuevos ensayos clínicos.
Según la evidencia disponible de las vacunas anteriores contra la Covid 19, creemos que es muy probable que los nuevos refuerzos continúen ofreciendo una fuerte protección contra la Covid 19 grave, que conduce a la hospitalización y la muerte .
Pero queda por ver si protegerán contra la reinfección y las infecciones progresivas.
¿Será solo una inyección de refuerzo?
Las vacunas bivalentes solo se pueden usar como vacuna de refuerzo al menos dos meses después de completar la serie primaria, o las vacunas iniciales requeridas, o después de una vacuna de refuerzo anterior.
La vacuna bivalente de Moderna está autorizada para su uso en personas mayores de 18 años, mientras que la vacuna bivalente de Pfizer está autorizada para mayores de 12 años.
Debido a la superioridad de las vacunas bivalentes, la FDA también eliminó la autorización de uso de las vacunas monovalentes originales Moderna y Pfizer Covid 19, con fines de refuerzo en personas de 18 años o más y de 12 años o más, respectivamente.
Las nuevas vacunas bivalentes contienen una dosis más baja de ARNm. Están destinadas a usarse solo como refuerzos y no en personas que nunca han recibido una vacuna contra la Covid 19.
Estados Unidos todavía suma decenas de miles de casos de coronavirus y alrededor de 500 muertes por el virus todos los días https://t.co/txOfnZ2RIX
— TN5 (@TN5Telenoticias) September 4, 2022
¿Los nuevos disparos protegerán
contra futuras variantes?
El rendimiento de las vacunas bivalentes frente a las nuevas variantes que puedan surgir dependerá de la naturaleza de las futuras mutaciones de la proteína espiga.
Si se trata de una mutación menor o un conjunto de mutaciones en comparación con la cepa original o con las variantes Ómicron BA.4 y BA.5, las nuevas inyecciones brindarán una buena protección.
Sin embargo, si una nueva cepa hipotética poseyera mutaciones altamente únicas en su proteína espiga, entonces es probable que una vez más pueda esquivar la protección inmunológica.
Por otro lado, el desarrollo exitoso de las vacunas actualizadas demuestra que la tecnología de vacunas de ARNm es lo suficientemente ágil e innovadora como para que, dentro de un par de meses de la aparición de una nueva variante, ahora sea posible desarrollar y distribuir nuevas vacunas que están hechos a medida para luchar contra una variante emergente.
