Con el fin de avanzar en el tratamiento del coronavirus, la Unión Europea podría dar luz verde días en los próximos días a la venta del fármaco remdesivir, según informó el lunes el jefe de su agencia de medicamentos, difundió lta.reuters
El Político
Como se sabe, Estados Unidos, que ha enfurecido a la UE con tácticas agresivas en una carrera por el abastecimiento durante la pandemia mundial, aún no ha emitido una aprobación similar para el medicamento, desarrollado por la farmacéutica estadounidense Gilead,
Un dato a considerar es que la demanda de remdesivir va en aumento ya que actualmente no hay tratamientos o vacunas aprobadas para la COVID-19, la enfermedad respiratoria causada por el nuevo coronavirus.
El jefe de la agencia de medicamentos de la Unión Europea, Guido Rasi, señaló que “es posible que pueda concederse una autorización condicional en los próximos días”.
Hay que resaltar que una autorización de comercialización condicional de la UE permite que un medicamento se venda durante un año en el bloque de 27 países antes de disponer de todos los datos necesarios sobre su eficacia y efectos secundarios.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ya ha recomendado el uso compasivo del remdesivir, que permite que un medicamento se administre a los pacientes incluso antes de que haya sido autorizada su venta.
La recomendación de la EMA sobre el uso compasivo coincidió con una autorización de emergencia otorgada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) a principios de mayo, después de que Gilead proporcionara datos que demostraban que el fármaco había ayudado a pacientes con COVID-19.
De esta manera, la UE está avanzando rápidamente hacia el siguiente paso en el procedimiento de autorización.
Hay que tomar en consideración que el procedimiento equivalente en EEUU se llama “aprobación acelerada”, en contraposición a la autorización estándar que la FDA concede a los medicamentos que pasan todas las pruebas antes de su comercialización.
A medida que aumenta la presión para aumentar la producción del fármaco, Gilead ha dicho que estaba en conversaciones con fabricantes de productos químicos y fármacos para producir el remdesivir para Europa y Asia hasta por lo menos 2022.
Se pudo conocer que la empresa también está negociando licencias a largo plazo con varios fabricantes de medicamentos genéricos de India y Pakistán para producir remdesivir para los países en desarrollo.
Rasi comentó que otros posibles tratamientos contra el COVID-19 que podrían estar disponibles rápidamente son los basados en anticuerpos monoclonales, que pueden “neutralizar” el nuevo coronavirus que causa la COVID-19.
Finalmente, Rasi indicó que la UE debería tener una estrategia común para administrar primero las vacunas a las personas más necesitadas, como el personal sanitario.
Con información de: lta.reuters
